Jak sebevědomá bude ECB vstříc strnulému Fedu?
Expertní pohled
9. 5. 2024 08:40
Zatímco americký Fed bude v tomto roce snižovat sazby pravděpodobně jen velmi ztuha, ECB by měla zahájit cyklus uvolňování měnové...
Celkem 90 % účastníků zařazených do hodnocení pochází z populací s vysokým rizikem progrese do těžkého průběhu onemocnění covid-19, včetně účastníků s komorbiditami.
Studie splnila primární cílový ukazatel, přičemž dávka 600 mg přípravku AZD7442 podávaná intramuskulární injekcí snížila riziko rozvoje těžkého průběhu onemocnění covid-19 nebo úmrtí o 50 % ve srovnání s placebem u pacientů v ambulantní péči, kteří vykazovali symptomy sedm dní nebo méně.
Hugh Montgomery, profesor intenzivní medicíny na University College London a hlavní řešitel klinického hodnocení TACKLE, řekl: „Vzhledem k pokračujícím případům závažných infekcí vyvolaných onemocněním covid-19 po celém světě je nutné přijít s novými léčebnými přípravky, jako je AZD7442, které lze použít k ochraně zranitelných skupin obyvatelstva před onemocněním covid-19 a které mohou také pomoci zabránit progresi onemocnění až do závažného průběhu. Tyto pozitivní výsledky ukazují, že vhodná dávka přípravku AZD7442 podaná intramuskulárně by mohla hrát důležitou roli v boji proti této ničivé pandemii.“
TACKLE
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze III, která hodnotí bezpečnost a účinnost jedné 600mg IM dávky přípravku AZD7442 ve srovnání s placebem při léčbě onemocnění covid-19 u pacientů v ambulantní péči. Studie probíhala na 96 místech v Brazílii, České republice, Německu, Maďarsku, Itálii, Japonsku, Mexiku, Polsku, Ruské federaci, Španělsku, Ukrajině, Velké Británii a USA. 903 účastníků bylo randomizováno v poměru 1:1 na intramuskulární aplikaci dvou plných, po sobě jdoucích dávek přípravku AZD7442 (n = 452), nebo placeba s fyziologickým roztokem (n = 451).
Účastníci studie jsou dospělí starší 18 let, kteří nebyli hospitalizováni s mírným až středně těžkým průběhem onemocnění COVID-19 a jejichž symptomy trvaly sedm dní nebo méně.
Mene Pangalos, výkonný viceprezident pro výzkum a vývoj biofarmaceutik společnosti AstraZeneca, uvedl, že zmíněné výsledky přispívají k stále přibývajícímu množství důkazů podporujících použití tohoto léčebného přípravku jak při prevenci, tak léčbě onemocnění covid-19: „Včasná intervence s použitím naší protilátky může přinést významné snížení progrese onemocnění až do závažného průběhu s pokračující ochranou po dobu více než šesti měsíců.“
Studie TACKLE se zúčastnilo 903 účastníků v randomizaci 1:1 AZD7442 a placebo, primární analýza zahrnovala 822 účastníků. Společnost AstraZeneca již podala americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv žádost o povolení mimořádného použití přípravku AZD7442 k profylaxi před onemocněním covid-19.
