Zdravotním sestrám šetří hodiny práce

„Získání certifikace CE je pro nás potvrzením, že jsme produkt postavili správně, od pochopení reálných potřeb sester a lékařů na JIP až po technickou dokumentaci splňující nejpřísnější evropské požadavky. Nyní jsme připraveni dostat HTG Urogram tam, kde opravdu pomůže a začne šetřit čas,“ říká Tobiáš Vybíral, CEO a spoluzakladatel HTG Medical.

V době kritického nedostatku zdravotnického personálu v celé Evropě bojuje každá nemocnice o volné kapacity. HTG Urogram měří hodnoty diurézy zcela automaticky, zobrazuje je na integrovaném displeji a přenáší je do nemocničního informačního systému (HIS). Sestrám tak vrací až hodinu čistého času denně, kterou místo papírování mohou věnovat samotným pacientům. Automatizace navíc odbourává lidskou chybovost, podle externí studie totiž chybovost lidského faktoru při ručním přepisování a kontrole tekutin na JIP může dosahovat až 26 %.

Právě kontinuální měření je revolucí i pro samotnou léčbu. „Kontinuální sledování výdeje moči poskytuje to, co hodinové manuální kontroly nikdy nemohou, a to trend. Tyto trendy podpoří dřívější klinické rozpoznání kritických změn, což je klíčové například pro včasné zachycení akutního poškození ledvin (AKI). Na naší kardiovaskulární JIP v IKEM systém úspěšně využíváme už čtyři měsíce,“ potvrzuje medicínský přínos MUDr. Marek Šramko, Ph.D., FESC, primář Oddělení kardiovaskulární intenzivní péče v pražském IKEMu.

Evropská regulace zdravotnických prostředků (MDR) patří od svého zpřísnění k nejnáročnějším na světě. Cesta od první technické dokumentace k certifikovanému produktu je otázkou let a tisíců stran podkladů, řada zavedených výrobců přísnější certifikaci nezvládla a z trhu se stáhla. HTG Urogram celým procesem prošel během 15 měsíců, pravděpodobně také díky své výrobě v Evropě a plné dohledatelnosti komponentů.

„Více než rok intenzivní práce na certifikaci nás naučil, jak stavět procesy, které obstojí i na náročných mezinárodních trzích. ISO 13485 a CE podle MDR nejsou jen razítka, jsou to základy, na kterých budujeme škálovatelnou firmu,“ doplňuje Krištof Šaman, COO a spoluzakladatel, který měl certifikační maraton na starosti.

Celý příběh HTG Medical začal už v roce 2019 na medtech hackathonu v IKEMu, kde zakladatelé poprvé dostali zadání digitalizovat diurézu. Prvenství jim sice uteklo, ale nápad a chuť dotáhnout Urogram do podoby finálního produktu v týmu zůstaly dál.

„Dostat prototyp na JIPku k reálným pacientům je jedna věc. Dotáhnout ho do podoby certifikovaného zdravotnického prostředku znamená vyřešit hodně detailů, které zvenku nejsou vidět: od přesnosti a spolehlivosti měření přes bezpečnou integraci dat do nemocničního systému až po robustní systém řízení kvality a neprůstřelný vývojový i testovací lifecycle. CE certifikace je pro nás potvrzením, že jsme tuto práci odvedli skvěle. Už neřešíme, jestli je produkt technicky způsobilý. Řešíme, jak se nejrychleji dostat k dalším pacientům v EU a za jejími hranicemi,“ komentuje vývoj Max Klimeš, CTO a třetí ze spoluzakladatelů.

Zahraniční expanzi a rozjezd trhů teď HTG Medical plánuje pokrýt čerstvou kapitálovou injekcí ve výši 450 000 eur. Druhou část pre-seed kola startupu zafinancovali silní hráči jako Garage Angels společně s Electron Capital Partners a JIC Ventures. Zapojili se také stávající investoři Jinej fond a Dendis Capital. „Celková výše nabídek v tomto kole přesáhla 1 milion eur, tedy více než dvojnásobek plánovaného objemu. Nakonec jsme se rozhodli přijmout jen část nabízeného kapitálu, ale tento zájem nám potvrzuje, že investoři věří směru, kterým se HTG Medical vydává,” komentuje aktuální část pre-seed kola Max Klimeš.

„Zdravotnictví je segment, kde se inovace prosazují těžko a pomalu, o to víc nás přesvědčil tým HTG Medical, který dotáhl Urogram od nápadu z hackathonu až k certifikovanému produktu nasazenému u reálných pacientů. Klíčová pro nás byla kombinace silného zakladatelského týmu, MDR certifikace a jasného obchodního modelu s opakovanými příjmy. Věříme, že HTG má potenciál stát se komerčně úspěšným medtech řešením na světových trzích, a jsme rádi, že u toho můžeme být,“ říká Aleš Filipenský, investiční ředitel Garage Angels.

Obchodní logiku produktu i jeho cestu na zahraniční trhy oceňuje Miloš Sochor, managing partner JIC Ventures: „Startup přichází s modelem, kde zákazník neutratí víc, než utrácí dnes, ale dostane k tomu automatizaci a data navíc. V nemocnicích je to reálná vstupní strategie. Tým je rychlý, motivovaný a má teď certifikaci, která mu otevírá dveře k prvním prodejům. Ambice jít do Evropy je v tomhle případě logický další krok, nejen aspirace.“

Certifikace MDR navíc startupu usnadňuje uplatnění  i mimo Evropu – poslouží jako regulatorní odrazový můstek pro rychlou registraci v Austrálii, Singapuru, Malajsii nebo v Saúdské Arábii.